醫療審閱｜悅庭牙醫診所院長 曹皓崴醫師
最後更新日期｜2026 年 9 月 29 日
最後醫療審閱日期｜2026 年 9 月 29 日
文章摘要
因韓國製造廠 GMP 缺失，食藥署預防性暫停輸入「艾特卡因注射劑 4%」。這僅針對特定廠商，而非 Articaine 麻醉成分有問題。悅庭使用的 XYLESTESIN-A 與 Orabloc 均非公告品項，請安心就診。
目錄
近日「牙科麻醉劑暫停輸入」新聞引發關注，看牙打麻醉安全嗎？
其實這並非所有牙科麻醉藥都有問題，而是特定製造廠因 GMP 缺失被食藥署暫停輸入。為解除大家疑慮，我們特別公開悅庭目前的麻醉用藥資訊。
目前悅庭使用的牙科局部麻醉藥品，並非此次食藥署公告暫停輸入及出貨的品項。
這次牙科麻醉藥為什麼暫停輸入？
受影響的是「艾特卡因注射劑 4%」（衛部藥輸字第029034號，韓國 Huons 製造）。
因美國 FDA 查核該廠時發現 GMP 缺失，食藥署採取預防性暫停輸入。這表示問題出在特定製造廠的品管，而不是 Articaine 這個麻醉成分本身有問題。食藥署也指出，國內仍有其他同成分藥品正常供應，目前無短缺疑慮。
悅庭目前使用哪些牙科局部麻醉藥？
悅庭使用的麻醉藥品包括 XYLESTESIN-A 與 Orabloc 1:100,000，兩者皆取得衛福部許可證，並由義大利 Pierrel S.p.A. 製造。
| 藥品資訊 | 熱利士得新－艾注射劑 | 歐瑞柏局部麻醉注射劑 |
|---|---|---|
| 英文品名 | XYLESTESIN-A | Orabloc 1:100,000 |
| 主要麻醉成分 | Lidocaine | Articaine |
| 製造國 | 義大利 | 義大利 |
| 製造廠 | Pierrel S.p.A. | Pierrel S.p.A. |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022713號 | 衛部藥輸字第027075號 |
| 是否為此次公告品項 | 否 | 否 |
什麼是仿單？ 仿單就是藥品的「使用說明書」，由主管機關核准，記載藥品的成分、適應症、用法用量、注意事項與副作用等資訊。
同樣含有 Articaine，就是同一款麻醉藥嗎？
不是。
Articaine 只是麻醉有效成分之一，並非產品名稱。
這次受影響的「艾特卡因注射劑 4%」與悅庭使用的 Orabloc 雖都含 Articaine，但製造廠與許可證完全不同，並非同一產品。
| 比較項目 | 此次公告品項 | 悅庭 XYLESTESIN-A | 悅庭 Orabloc |
|---|---|---|---|
| 主要麻醉成分 | Articaine | Lidocaine | Articaine |
| 製造國 | 韓國 | 義大利 | 義大利 |
| 製造廠 | Huons Co., Ltd. | Pierrel S.p.A. | Pierrel S.p.A. |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第029034號 | 衛署藥輸字第022713號 | 衛部藥輸字第027075號 |
| 悅庭目前使用 | 否 | 是 | 是 |
| 是否為此次暫停輸入及出貨品項 | 是 | 否 | 否 |
因此，看到 Articaine 成分，不代表就是被公告的產品，仍需確認產品名稱與許可證字號。
牙科麻醉的用藥安全，不只看藥品名稱
有藥品許可證只是基礎。實際治療時，醫師仍會依您的身體狀況與需求進行評估。
以 XYLESTESIN-A 為例，仿單註明應使用達效的最少劑量，且已開封的藥管不可共用，剩餘藥劑必須拋棄。（A麻仿單-衛署藥輸字第022713號）
此外，麻醉方式與劑量因人而異。年齡、體重、心血管與肝腎狀況及用藥史，都會影響醫師評估。（A麻仿單-衛署藥輸字第022713號）
因此，若有慢性病、藥物過敏或正在服藥，請在看診前主動告知醫師。
您不需要記住藥名，但有權知道自己使用的是什麼
患者不需記住複雜的藥名與許可證，但有權了解治療所用的藥品來源與許可資訊。
從來源、評估到臨床使用，環環相扣。因此我們選擇主動整理悅庭目前的麻醉用藥資訊。
比起只說「請放心」，我們更希望把資訊說清楚。
牙周病費用常見問題 FAQ
以下整理患者最常詢問的問題，希望能解答您的疑惑：
Q1：這次新聞中的牙科麻醉藥，悅庭有使用嗎？
沒有。悅庭使用的 XYLESTESIN-A 及 Orabloc 皆非此次公告暫停輸入的品項。
Q2：Orabloc 也是 Articaine，為什麼不是新聞中的產品？
Articaine 僅為有效成分。悅庭的 Orabloc 是義大利製造，與公告的韓國產品許可證不同，並非同產品。
Q3：XYLESTESIN-A 和 Orabloc 有什麼不同？
兩者皆為局部麻醉藥，但成分不同（Lidocaine 與 Articaine）。實際用藥將由醫師評估決定。
Q4：有高血壓、心臟病或其他慢性疾病，可以接受牙科局部麻醉嗎？
無法單憑疾病名稱判斷。部分麻醉藥含 Epinephrine，疾病控制與用藥都會影響評估，請於治療前完整告知醫師。
Q5：怎麼知道看牙時使用的是哪一種麻醉藥？
可直接向醫療團隊詢問，或透過藥名及許可證字號至衛福部網站查詢。
有任何用藥疑慮？歡迎看診時主動詢問
如果您對牙科麻醉用藥有疑問，或有慢性疾病、藥物過敏等需要特別評估的狀況，歡迎在看診時主動告知醫師，或於預約時先讓我們了解您的情況。
醫療聲明
本文內容僅供衛教參考，實際治療計畫仍需由專業醫師經臨床評估後建議。文中所提及之藥品資訊依據藥品核准仿單及衛生福利部公開資料整理，實際用藥方式需由牙醫師依患者個別狀況評估決定。
參考文獻資料
- 衛生福利部食品藥物管理署｜牙科用麻醉劑「艾特卡因注射劑 4%」相關資訊
- 美國 FDA｜Huons Co., Ltd. Warning Letter
- 中央社｜牙科麻醉劑韓廠涉 GMP 缺失，食藥署暫停輸入
- 熱利士得新－艾注射劑 XYLESTESIN-A 核准仿單（衛署藥輸字第022713號）A麻仿單-衛署藥輸字第022713號
- 熱利士得新－艾注射劑 XYLESTESIN-A 藥品許可證
- 歐瑞柏局部麻醉注射劑 Orabloc 1:100,000 藥品許可資料（衛部藥輸字第027075號）